LA VACUNA
Las vacunas
refuerzan el sistema inmunitario y previenen enfermedades graves y
potencialmente mortales. Las vacunas le "enseñan" al cuerpo cómo
defenderse cuando microorganismos, como virus o bacterias lo invaden. Como
resultado, las personas vacunadas no se enferman o tienen una infección leve.
Es una forma natural de hacerle frente a las enfermedades infecciosas.
Las vacunas
existen desde finales de 1700 cuando se tuvo que enfrentar a la viruela, única
enfermedad humana que ha sido erradicada completamente del planeta. También se
han desarrollado vacunas contra la difteria, poliomielitis, tuberculosis (BCG),
difteria, tétanos, tos convulsiva y otras enfermedades.
Las vacunas
evitan de 2 a 3 millones de muertes cada año. Las vacunas son sometidas a
pruebas rigurosas a lo largo de las diferentes fases de los ensayos clínicos, y
siguen siendo evaluadas una vez comercializadas. La mayoría de las reacciones a
las vacunas son leves y temporales (dolor en el lugar de inyección o
febrícula), y los raros efectos mayores son investigados inmediatamente.
FASE I
Se refiere al primer uso de vacuna en etapa experimental en
voluntarios humanos sanos para determinar inicialmente si la vacuna es segura,
no causa eventos adversos y si genera inmunidad. Se estudian diferentes dosis y
vías de administración e involucra pocos voluntarios.
FASE II
Son los estudios iniciales para determinar la eficacia de la
vacuna. Se da en un número limitado de voluntarios, para evaluar principalmente
la capacidad de la vacuna para generar defensas y la seguridad (reacciones
leves y temporales)
FASE III
Tienen como objetivo evaluar de forma más completa y extensa
la seguridad y la eficacia de la vacuna, por lo que normalmente participan
miles de voluntarios. Son estudios multicéntricos que se realizan
simultáneamente en varios países, con un control adecuado.
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